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・ノーベルの鼓膜穿孔治療薬、9月にも承認へ　　第一部会（日刊薬業）

・薬食審・第一部会 新薬３製品の承認了承 初の鼓膜穿孔治療薬登場へ（ミクスOnline）

厚生労働省は1日、薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会を開催し、ノバルティス ファーマの抗がん剤「アフィニトール」（エベロリムス）の、「結節性硬化症」の適応を追加。これまで「結節性硬化症に伴う腎血管筋脂肪腫」「結節性硬化症に伴う上衣下巨細胞性星細胞腫」の既存適応を持っていたが、結節性硬化症全般に使用できるようにすることが報告されました。

再審査期間は残余（同錠2.5mgと5mgは22年11月20日まで、分散錠は22年12月24日まで）。