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・薬食審 ８月１日に第一部会 初の鼓膜穿孔治療薬など審議へ（ミクスOnline）

＞【報告予定品目】（カッコ内は一般名、申請企業名） 報告品目は、医薬品医療機器総合機構（PMDA）の審査段階で承認して差し支えないとされ、部会では審議せず、報告のみでよいと判断されたもの。

▽アフィニトール錠2.5mg、同5mg、同分散錠2㎎、同分散錠3mg（エベロリムス、ノバルティスファーマ）：「結節性硬化症」を効能・効果に追加する新効能・新用量医薬品。希少疾病用医薬品。

現在の効能・効果は、結節性硬化症に伴う腎血管筋脂肪腫や、上衣下巨細胞性星細胞腫に限定しているが、効能・効果の対象を結節性硬化症全体に拡大する。